kính gởi sở y tế
tôi có vài vấn đề thắc mắc về luật dược mới. do chưa được tập huấn thông tư mới.
1. chứng chỉ hành nghề được cấp hơn 1 năm có thể đăng ký giấy chứng nhận đủ diều kiện hay không. nếu không thì phải làm sao để được cấp lại.
2. hiện tại có còn mở lớp tập huấn gpp để thi lấy chứng chỉ hay không. nếu có trong thời gian gần đây có lớp nào hay không.
3. phạm vi kinh doanh của quầy thuốc (trong nghị định mới ghi là "kinh doanh thuốc thuộc danh mục thuốc không kê đơn và danh mục thuốc thiết yếu tuyến c ". trong danh mục thuốc thiết yếu thì bao gồm cả thuốc kê đơn. vậy quầy thì được bán hay không thuốc kê đơn trong danh mục thuốc thiết yếu ak.
4. sau khi nộp hồ sơ xin thẩm định đủ điều kiện. trong thời hạn 30 ngày mà sở chưa tiến hành kiểm tra thì có được kinh doanh hay không ak. (câu hỏi hơi tế nhị, vì tôi thấy đa số mở bán trước khi sở thẩm định ạ)
tôi xin cảm ơn, chúc các bác nhiều sức khỏe.
Sở Y tế cảm ơn bạn đã quan tâm và đặt câu hỏi đối với sở Y tế. Qua nghiên cứu câu hỏi của bạn, Sở Y tế phúc đáp như sau:
1. Tính từ ngày 01/01/2017, người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược mà không hành nghề trong thời gian 12 tháng liên tục thì bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược.
Căn cứ pháp lý:
- Khoản 8 Điều 28 Luật dược số 105/2016/QH13, các trường hợp thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược: Người đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược mà không hành nghề trong thời gian 12 tháng liên tục.
- Điều 116 Luật dược số 105/2016/QH13 có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2017.
2. Trường hợp cấp chứng chỉ hành nghề theo hình thức thi thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.
- Khoản 2 Điều 23 Luật dược số 105/2016/QH13, thẩm quyền cấp, cấp lại, Điều chỉnh nội dung, thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược: Bộ Y tế cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi.
3. Phạm vi kinh doanh của quầy thuốc: Mua và bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu (trong đó có thuốc kê đơn)
Điều 37 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP: Phạm vi kinh doanh của quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã (Phạm vi kinh doanh của quầy thuốc thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 48 của Luật dược)
Điểm b Khoản 1 Điều 48 Luật dược số 105/2016/QH13: Mua và bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu và Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt và Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này. Đối với quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn thì được bán thêm một số loại thuốc khác theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
4. Cơ sở kinh doanh thuốc chỉ được kinh doanh khi đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Thân chào bạn!