Kính gởi quý cơ quan,
Xin vui lòng cho tôi hỏi, tôi có nhu cầu cần mở 1 cửa hàng chuyên bán đồ ăn kiêng – All Keto Recipes. Sản phẩm của tôi nhập trực tiếp từ nước ngoài về, và hiện sản phẩm này đang bán rộng rãi bên nước ngoài.
Vậy xin hỏi tôi có cần phải làm thủ tục đăng ký công bố chất lượng sản phẩm lại cho những sản phẩm này không ạ.
Xin chân thành cảm ơn.
Qua xem xét nội dung câu hỏi của cá nhân ông Trần Khắc Linh, Sở Khoa học và Công nghệ (KH&CN) tỉnh Tây Ninh trả lời như sau:
Về việc đăng ký công bố chất lượng cho sản phẩm đồ ăn kiêng – All Keto Recipes. Căn cứ tại Phụ lục II Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm quy định: Thực phẩm chức năng (Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt) thuộc thẩm quyền quản lý của ngành Y tế và để đưa sản phẩm đồ ăn kiêng – All Keto Recipes nhập khẩu lưu thông trên thị trường thì tổ chức, cá nhân cần phải thực hiện đăng ký bản công bố chất lượng sản phẩm được quy định tại khoản 1 Điều 6 của Nghị định số 15/2018/NĐ-CP.
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đối với sản phẩm nhập khẩu gồm (quy định tại khoản 1 Điều 7 của Nghị định số 15/2018/NĐ-CP):
- Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này;
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất xứ/xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do tại thị trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh sự);
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo vệ sức khỏe áp dụng từ ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của tổ chức, cá nhân).
Trình tự đăng ký bản công bố sản phẩm (quy định tại Điều 8 của Nghị định số 15/2018/NĐ-CP):
+ Nộp đến Bộ y tế đối với sản phẩm là thực phẩm bảo vệ sức khỏe;
+ Nộp đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền do Uỷ ban nhân dân cấp Tỉnh chỉ định đối với sản phẩm là thực phẩm dành cho chế độ ăn kiêng.
- Trong thời hạn 07 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP;
- Trong trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần.Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thẩm định hồ sơ và có văn bản trả lời. Sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.
Sở Khoa học và Công nghệ thông báo đấn Ông Trần Khắc Linh biết và liên hệ trực tiếp Sở Y tế tỉnh Tây Ninh để được hướng dẫn chi tiết về việc tự công bố sản phẩm đồ ăn kiêng – All Keto Recipes đúng theo quy định của pháp luật.
Trân trọng./.